國際認(rèn)證
歐盟CE認(rèn)證
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歐盟CE認(rèn)證是什么
CE認(rèn)證是一種監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，用于驗(yàn)證某些產(chǎn)品可以在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 安全銷售和使用。制造商在認(rèn)證產(chǎn)品上貼上 CE 標(biāo)志，表明該產(chǎn)品符合歐洲安全規(guī)則，可以在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)自由交易。CE認(rèn)證與其他認(rèn)證標(biāo)志不同，CE認(rèn)證標(biāo)識不是由特定監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予的，盡管某些產(chǎn)品需要指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立的合格評定，以確保它們符合CE認(rèn)證要求。最終，制造商有責(zé)任在其產(chǎn)品上正確使用CE認(rèn)證標(biāo)志。
CE認(rèn)證有什么用途
CE認(rèn)證表明制造商已檢查這些產(chǎn)品是否符合歐盟安全、健康或環(huán)境要求，CE認(rèn)證是產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)的指標(biāo)嗎，CE認(rèn)證允許產(chǎn)品在歐洲市場內(nèi)自由流通。
制造商確保該產(chǎn)品在整個(gè)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)銷售的有效性。這也適用于在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)和土耳其銷售的第三國制造的產(chǎn)品。
并非所有產(chǎn)品都必須帶有CE標(biāo)志。只有那些受制于提供CE標(biāo)志的特定指令的產(chǎn)品類別才需要帶有CE標(biāo)志。
CE認(rèn)證標(biāo)志并不意味著產(chǎn)品是在EEA制造的，而是表明產(chǎn)品在投放市場之前已經(jīng)過評估。這意味著該產(chǎn)品滿足在那里銷售的立法要求。這意味著制造商已檢查產(chǎn)品是否符合所有相關(guān)的基本要求，例如健康和安全要求。
CE認(rèn)證適用的國家
對于打算在歐盟、歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA) 和土耳其銷售的某些產(chǎn)品組，CE認(rèn)證標(biāo)志是強(qiáng)制性的。這些國家/地區(qū)制造的產(chǎn)品制造商和其他國家/地區(qū)制造的商品進(jìn)口商確認(rèn)帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的商品符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)。
CE認(rèn)證適用的產(chǎn)品
CE認(rèn)證適用于從機(jī)械設(shè)備到壓力容器，從娛樂游艇到醫(yī)療器械的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品類別的完整列表如下：
有源植入式醫(yī)療器械
燃燒氣體燃料的器具
設(shè)計(jì)用于載人的索道裝置
能源相關(guān)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計(jì)
電磁兼容
用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)
民用炸藥
熱水鍋爐
家用冰箱和冰柜
體外診斷醫(yī)療器械
電梯
低電壓
機(jī)械
測量儀器
醫(yī)療設(shè)備
環(huán)境中的噪音排放
非自動(dòng)衡器
個(gè)人保護(hù)設(shè)備
壓力設(shè)備
煙火
無線電和電信終端設(shè)備
休閑工藝品
玩具安全
簡單的壓力容器
CE認(rèn)證的流程
在產(chǎn)品上貼上CE認(rèn)證標(biāo)志之前，需要確定哪些歐盟新方法指令適用于您的產(chǎn)品。不得在指令范圍之外的產(chǎn)品上附加CE標(biāo)志。遵循的過程取決于適用于您的產(chǎn)品的指令。
1. 確定適用于產(chǎn)品的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
有20多個(gè)指令規(guī)定了需要CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品類別。產(chǎn)品必須滿足的基本要求，例如安全性，是在歐盟層面制定的，并在這些指令中以一般條款規(guī)定。歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是參考適用指令發(fā)布的，并以詳細(xì)的技術(shù)術(shù)語表達(dá)了基本的安全要求。
2.檢查產(chǎn)品特定要求
您有責(zé)任確保您的產(chǎn)品符合相關(guān)歐盟立法的基本要求。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的使用仍然是自愿的。您可能決定選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您不遵守書面標(biāo)準(zhǔn)的安全要求，您將需要通過出示相關(guān)文檔來證明您的產(chǎn)品同樣安全。
3. 確定是否需要公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立的合格評定
涵蓋您產(chǎn)品的每項(xiàng)指令都指定授權(quán)第三方（公告機(jī)構(gòu)）是否必須參與CE標(biāo)記所需的合格評定程序。這并非對所有產(chǎn)品都是強(qiáng)制性的，因此檢查是否需要公告機(jī)構(gòu)的參與很重要。這些機(jī)構(gòu)由國家當(dāng)局授權(quán)，并正式“通知”歐盟委員會(huì)，并列在NANDO（新方法通知和指定組織）數(shù)據(jù)庫中。
4.測試產(chǎn)品并檢查其符合性
如果您制造產(chǎn)品，則您有責(zé)任測試產(chǎn)品并檢查其是否符合歐盟法規(guī)（合格評定程序）。作為一般規(guī)則，該程序的一部分是風(fēng)險(xiǎn)評估。通過應(yīng)用相關(guān)的統(tǒng)一歐洲標(biāo)準(zhǔn)，您將能夠滿足指令的基本立法要求。
5.起草并保存所需的技術(shù)文件
如果您制造產(chǎn)品，您需要建立指令要求的技術(shù)文檔，以評估產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求，以及進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。如果需要，您必須能夠向相關(guān)國家當(dāng)局出示技術(shù)文件和EU DoC 。
6. 在您的產(chǎn)品上貼上CE認(rèn)證標(biāo)志和EC符合性聲明
CE標(biāo)志必須由制造商或其在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)或土耳其的授權(quán)代表貼在產(chǎn)品上。它必須按照其合法格式放置在產(chǎn)品或其銘牌上。它必須可見、清晰且無法移除。如果公告機(jī)構(gòu)涉及生產(chǎn)控制階段，則還必須顯示其標(biāo)識號。制造商有責(zé)任起草并簽署證明產(chǎn)品符合要求的“ EU DoC ”。就是這樣，您的帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品已準(zhǔn)備好投放市場。
如何使用CE認(rèn)證標(biāo)識
滿足CE標(biāo)志的合格評定要求后，您必須將CE認(rèn)證標(biāo)志貼在您的產(chǎn)品或其包裝上。為您的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志有特定的規(guī)則，以及復(fù)制CE認(rèn)證標(biāo)志的規(guī)則。
一般來說，您應(yīng)該將CE標(biāo)志貼在產(chǎn)品本身上，但它也可以貼在包裝、手冊和其他輔助文獻(xiàn)上。CE標(biāo)志的使用規(guī)則因適用于產(chǎn)品的特定歐盟指令而異，建議研究適用的指南。以下一般規(guī)則均適用：
CE標(biāo)志只能由制造商或授權(quán)代表放置
CE標(biāo)志不能貼在相關(guān)歐洲指令未涵蓋的產(chǎn)品上
貼上CE標(biāo)志時(shí)，制造商對產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令的要求負(fù)全部責(zé)任
只能使用CE標(biāo)志來表明產(chǎn)品符合相關(guān)指令
不得放置任何可能會(huì)向第三方誤解CE標(biāo)記的含義或形式的標(biāo)記或標(biāo)志
產(chǎn)品上的其他標(biāo)記不得掩蓋CE標(biāo)記
成員國將確保他們實(shí)施管理CE標(biāo)志的制度。他們將在標(biāo)記使用不當(dāng)?shù)那闆r下采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)，并規(guī)定對侵權(quán)行為的處罰，其中可能包括對嚴(yán)重侵權(quán)行為的刑事制裁。這些處罰將與犯罪的嚴(yán)重程度相稱，并構(gòu)成對不當(dāng)使用的有效威懾。
CE標(biāo)志的一般原則包含在第765/2008號條例 ( EC ) 中，該條例規(guī)定了與產(chǎn)品營銷相關(guān)的認(rèn)證和市場監(jiān)督要求。
CE認(rèn)證標(biāo)識的要求
首字母“ CE ”是標(biāo)準(zhǔn)的、可識別的形式
如果您縮小或放大標(biāo)記的尺寸，字母CE必須與標(biāo)準(zhǔn)版本成比例
CE標(biāo)志至少為 5 毫米 - 除非相關(guān)指令中指定了更大的最小尺寸
CE標(biāo)志貼在產(chǎn)品或其銘牌上 - 如果由于產(chǎn)品的性質(zhì)而無法做到或無法保證，則必須貼在包裝和隨附文件上
CE標(biāo)志易于看到、可讀且永久
CE認(rèn)證的技術(shù)文檔保存
在產(chǎn)品上貼上CE認(rèn)證標(biāo)志后，制造商或授權(quán)代表必須保留某些文件。市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以隨時(shí)要求提供此信息，以檢查產(chǎn)品上是否合法貼有CE認(rèn)證標(biāo)志。
制造商必須保留的信息將根據(jù)與您的產(chǎn)品相關(guān)的具體指令而有所不同。必須保留以下一般記錄：
-產(chǎn)品是如何制造的
-產(chǎn)品如何符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)
-制造和儲(chǔ)存地點(diǎn)的地址
-產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造
-哪些新方法指令適用于產(chǎn)品以及如何滿足這些指令
-歐洲共同體型式檢驗(yàn)證書，如果適用
制造商應(yīng)該以技術(shù)文件的形式保存信息，如果執(zhí)法機(jī)構(gòu)要求，可以提供該文件。
CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)
我們是專業(yè)的CE認(rèn)證技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可提供資深工程師解讀CE認(rèn)證要求，幫助您順利取得CE認(rèn)證證書，合理使用CE標(biāo)識，歡迎咨詢CE認(rèn)證。
認(rèn)證專線：136-1195-7043 朱女士
CE認(rèn)證是一種監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，用于驗(yàn)證某些產(chǎn)品可以在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 安全銷售和使用。制造商在認(rèn)證產(chǎn)品上貼上 CE 標(biāo)志，表明該產(chǎn)品符合歐洲安全規(guī)則，可以在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)自由交易。CE認(rèn)證與其他認(rèn)證標(biāo)志不同，CE認(rèn)證標(biāo)識不是由特定監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予的，盡管某些產(chǎn)品需要指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立的合格評定，以確保它們符合CE認(rèn)證要求。最終，制造商有責(zé)任在其產(chǎn)品上正確使用CE認(rèn)證標(biāo)志。
CE認(rèn)證有什么用途
CE認(rèn)證表明制造商已檢查這些產(chǎn)品是否符合歐盟安全、健康或環(huán)境要求，CE認(rèn)證是產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)的指標(biāo)嗎，CE認(rèn)證允許產(chǎn)品在歐洲市場內(nèi)自由流通。
制造商確保該產(chǎn)品在整個(gè)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)銷售的有效性。這也適用于在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)和土耳其銷售的第三國制造的產(chǎn)品。
并非所有產(chǎn)品都必須帶有CE標(biāo)志。只有那些受制于提供CE標(biāo)志的特定指令的產(chǎn)品類別才需要帶有CE標(biāo)志。
CE認(rèn)證標(biāo)志并不意味著產(chǎn)品是在EEA制造的，而是表明產(chǎn)品在投放市場之前已經(jīng)過評估。這意味著該產(chǎn)品滿足在那里銷售的立法要求。這意味著制造商已檢查產(chǎn)品是否符合所有相關(guān)的基本要求，例如健康和安全要求。
CE認(rèn)證適用的國家
對于打算在歐盟、歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA) 和土耳其銷售的某些產(chǎn)品組，CE認(rèn)證標(biāo)志是強(qiáng)制性的。這些國家/地區(qū)制造的產(chǎn)品制造商和其他國家/地區(qū)制造的商品進(jìn)口商確認(rèn)帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的商品符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)。
CE認(rèn)證適用的產(chǎn)品
CE認(rèn)證適用于從機(jī)械設(shè)備到壓力容器，從娛樂游艇到醫(yī)療器械的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品類別的完整列表如下：
有源植入式醫(yī)療器械
燃燒氣體燃料的器具
設(shè)計(jì)用于載人的索道裝置
能源相關(guān)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計(jì)
電磁兼容
用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)
民用炸藥
熱水鍋爐
家用冰箱和冰柜
體外診斷醫(yī)療器械
電梯
低電壓
機(jī)械
測量儀器
醫(yī)療設(shè)備
環(huán)境中的噪音排放
非自動(dòng)衡器
個(gè)人保護(hù)設(shè)備
壓力設(shè)備
煙火
無線電和電信終端設(shè)備
休閑工藝品
玩具安全
簡單的壓力容器
CE認(rèn)證的流程
在產(chǎn)品上貼上CE認(rèn)證標(biāo)志之前，需要確定哪些歐盟新方法指令適用于您的產(chǎn)品。不得在指令范圍之外的產(chǎn)品上附加CE標(biāo)志。遵循的過程取決于適用于您的產(chǎn)品的指令。
1. 確定適用于產(chǎn)品的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
有20多個(gè)指令規(guī)定了需要CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品類別。產(chǎn)品必須滿足的基本要求，例如安全性，是在歐盟層面制定的，并在這些指令中以一般條款規(guī)定。歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是參考適用指令發(fā)布的，并以詳細(xì)的技術(shù)術(shù)語表達(dá)了基本的安全要求。
2.檢查產(chǎn)品特定要求
您有責(zé)任確保您的產(chǎn)品符合相關(guān)歐盟立法的基本要求。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的使用仍然是自愿的。您可能決定選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您不遵守書面標(biāo)準(zhǔn)的安全要求，您將需要通過出示相關(guān)文檔來證明您的產(chǎn)品同樣安全。
3. 確定是否需要公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立的合格評定
涵蓋您產(chǎn)品的每項(xiàng)指令都指定授權(quán)第三方（公告機(jī)構(gòu)）是否必須參與CE標(biāo)記所需的合格評定程序。這并非對所有產(chǎn)品都是強(qiáng)制性的，因此檢查是否需要公告機(jī)構(gòu)的參與很重要。這些機(jī)構(gòu)由國家當(dāng)局授權(quán)，并正式“通知”歐盟委員會(huì)，并列在NANDO（新方法通知和指定組織）數(shù)據(jù)庫中。
4.測試產(chǎn)品并檢查其符合性
如果您制造產(chǎn)品，則您有責(zé)任測試產(chǎn)品并檢查其是否符合歐盟法規(guī)（合格評定程序）。作為一般規(guī)則，該程序的一部分是風(fēng)險(xiǎn)評估。通過應(yīng)用相關(guān)的統(tǒng)一歐洲標(biāo)準(zhǔn)，您將能夠滿足指令的基本立法要求。
5.起草并保存所需的技術(shù)文件
如果您制造產(chǎn)品，您需要建立指令要求的技術(shù)文檔，以評估產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求，以及進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。如果需要，您必須能夠向相關(guān)國家當(dāng)局出示技術(shù)文件和EU DoC 。
6. 在您的產(chǎn)品上貼上CE認(rèn)證標(biāo)志和EC符合性聲明
CE標(biāo)志必須由制造商或其在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)或土耳其的授權(quán)代表貼在產(chǎn)品上。它必須按照其合法格式放置在產(chǎn)品或其銘牌上。它必須可見、清晰且無法移除。如果公告機(jī)構(gòu)涉及生產(chǎn)控制階段，則還必須顯示其標(biāo)識號。制造商有責(zé)任起草并簽署證明產(chǎn)品符合要求的“ EU DoC ”。就是這樣，您的帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品已準(zhǔn)備好投放市場。
如何使用CE認(rèn)證標(biāo)識
滿足CE標(biāo)志的合格評定要求后，您必須將CE認(rèn)證標(biāo)志貼在您的產(chǎn)品或其包裝上。為您的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志有特定的規(guī)則，以及復(fù)制CE認(rèn)證標(biāo)志的規(guī)則。
一般來說，您應(yīng)該將CE標(biāo)志貼在產(chǎn)品本身上，但它也可以貼在包裝、手冊和其他輔助文獻(xiàn)上。CE標(biāo)志的使用規(guī)則因適用于產(chǎn)品的特定歐盟指令而異，建議研究適用的指南。以下一般規(guī)則均適用：
CE標(biāo)志只能由制造商或授權(quán)代表放置
CE標(biāo)志不能貼在相關(guān)歐洲指令未涵蓋的產(chǎn)品上
貼上CE標(biāo)志時(shí)，制造商對產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令的要求負(fù)全部責(zé)任
只能使用CE標(biāo)志來表明產(chǎn)品符合相關(guān)指令
不得放置任何可能會(huì)向第三方誤解CE標(biāo)記的含義或形式的標(biāo)記或標(biāo)志
產(chǎn)品上的其他標(biāo)記不得掩蓋CE標(biāo)記
成員國將確保他們實(shí)施管理CE標(biāo)志的制度。他們將在標(biāo)記使用不當(dāng)?shù)那闆r下采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)，并規(guī)定對侵權(quán)行為的處罰，其中可能包括對嚴(yán)重侵權(quán)行為的刑事制裁。這些處罰將與犯罪的嚴(yán)重程度相稱，并構(gòu)成對不當(dāng)使用的有效威懾。
CE標(biāo)志的一般原則包含在第765/2008號條例 ( EC ) 中，該條例規(guī)定了與產(chǎn)品營銷相關(guān)的認(rèn)證和市場監(jiān)督要求。
CE認(rèn)證標(biāo)識的要求
首字母“ CE ”是標(biāo)準(zhǔn)的、可識別的形式
如果您縮小或放大標(biāo)記的尺寸，字母CE必須與標(biāo)準(zhǔn)版本成比例
CE標(biāo)志至少為 5 毫米 - 除非相關(guān)指令中指定了更大的最小尺寸
CE標(biāo)志貼在產(chǎn)品或其銘牌上 - 如果由于產(chǎn)品的性質(zhì)而無法做到或無法保證，則必須貼在包裝和隨附文件上
CE標(biāo)志易于看到、可讀且永久
CE認(rèn)證的技術(shù)文檔保存
在產(chǎn)品上貼上CE認(rèn)證標(biāo)志后，制造商或授權(quán)代表必須保留某些文件。市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以隨時(shí)要求提供此信息，以檢查產(chǎn)品上是否合法貼有CE認(rèn)證標(biāo)志。
制造商必須保留的信息將根據(jù)與您的產(chǎn)品相關(guān)的具體指令而有所不同。必須保留以下一般記錄：
-產(chǎn)品是如何制造的
-產(chǎn)品如何符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)
-制造和儲(chǔ)存地點(diǎn)的地址
-產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造
-哪些新方法指令適用于產(chǎn)品以及如何滿足這些指令
-歐洲共同體型式檢驗(yàn)證書，如果適用
制造商應(yīng)該以技術(shù)文件的形式保存信息，如果執(zhí)法機(jī)構(gòu)要求，可以提供該文件。
CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)
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