國際認(rèn)證
歐盟CE認(rèn)證
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歐盟已通過多項歐洲CE認(rèn)證指令和法規(guī),旨在為協(xié)調(diào)技術(shù)規(guī)則設(shè)定共同的最低目標(biāo),主要但不限于通過設(shè)計和構(gòu)造影響新產(chǎn)品的健康和??安全。所有希望將商品投放到單一歐洲市場的企業(yè)都必須滿足適用于特定產(chǎn)品的所有相關(guān)歐洲產(chǎn)品法,在大多數(shù)情況下,這些法律包括規(guī)定形式的CE認(rèn)證標(biāo)志要求。
機械CE認(rèn)證指令2006/42/EC
大多數(shù)新機器都包含在機械指令2006/42/EC中(根據(jù)2009/127/EC對施藥機械進行了修訂)。指令的附件 1 中列出了例外情況(例如某些電氣設(shè)備等),或者其他歐盟立法涵蓋了相關(guān)機械而不是機械指令。這些其他立法包括:
大多數(shù)載貨和載客電梯的電梯指令(2006/42/EC第 24 條修訂了電梯指令并闡明了這些指令之間的界限)
用于載人的索道裝置的索道規(guī)定
醫(yī)療器械法規(guī)(它調(diào)用了機械指令的基本健康和安全要求)作為醫(yī)療器械的機器
機器的個人防護設(shè)備 (PPE) 法規(guī),它也是 PPE 指令范圍內(nèi)的 PPE
用作玩具的機械的玩具安全指令
機械指令的范圍包括嚴(yán)格意義上的“機械”和以與機械相同的方式進行合格評定的其他產(chǎn)品:即必須帶有 CE 標(biāo)志,并在首次放置時附有合格聲明和說明投放市場(如果未投放市場,則首先投入使用)。這些其他產(chǎn)品(如第 2 條所定義)是:
可互換設(shè)備
安全組件
起重配件
鏈條、繩索和織帶
可移動傳輸設(shè)備
“部分完整的機械”(如第 2g 條所定義)也在機械指令的范圍內(nèi),盡管它們受制于不同的合格評定程序:它們不得根據(jù)機械指令(盡管可能根據(jù)其他適用指令)進行 CE 標(biāo)記,并且必須附有公司聲明和裝配說明。
除了機械指令之外,一些屬于機械的產(chǎn)品(如上文所解釋的嚴(yán)格意義上和一般意義上的)也可能受其他產(chǎn)品立法的約束,包括:
電磁兼容性指令 (EMC) 也適用的電動/受控機械
無線電設(shè)備指令也適用的裝有無線電設(shè)備的機械
壓力設(shè)備和/或簡單壓力容器指令也可能適用的裝有壓力容器的機械
受《建筑產(chǎn)品條例》約束的建筑產(chǎn)品,這些產(chǎn)品是以永久方式并入建筑工程(建筑物)的機械,例如電動門、門、窗、百葉窗和百葉窗、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)
帶有內(nèi)燃機的非道路移動機械,其中氣體和顆粒物排放由非道路移動機械指令涵蓋
室外噪聲指令也適用的室外使用設(shè)備的噪聲排放
歐盟委員會機械指令應(yīng)用指南第 89-92 段對機械與其他指令之間的接口和重疊進行了更全面的解釋。
低電壓CE認(rèn)證指令2014/35/EU
低電壓指令2014/35/EU (LVD) 適用于大多數(shù)設(shè)計用于額定電壓為交流電 50 至 1000 伏和直流電 75 至 1500 伏的電氣設(shè)備,但列出的設(shè)備和現(xiàn)象除外在其附件二中,主要是因為它們包含在其他指令和國際協(xié)議中。排除的項目和現(xiàn)象是:
在爆炸性環(huán)境中使用的電氣設(shè)備
放射學(xué)和醫(yī)學(xué)用途的電氣設(shè)備
載貨電梯和乘客電梯的電氣部件
電表
家用插頭和插座
電子圍欄控制器
無線電干擾
專用電氣設(shè)備,用于船舶、飛機或鐵路,符合成員國參與的國際機構(gòu)制定的安全規(guī)定
LVD 附件 I 中列出的安全目標(biāo)涵蓋電氣危險和信息要求,并包括保護人員、家畜和財產(chǎn)免受電氣設(shè)備引起的非電氣危險(LVD 是全面安全指令)。盡管 LVD 不適用于大多數(shù)機械,但機械指令的 EHSR 1.5.1 調(diào)用了 LVD 的安全目標(biāo)。
范圍內(nèi)的電氣設(shè)備的 CE 標(biāo)記是必需的,盡管它可能會特別附在包裝上或包含在產(chǎn)品隨附的其他信息中(例如,可能無法清楚地標(biāo)記非常小的組件)。盡管制造商必須起草一份符合性聲明并與技術(shù)文件一起保存,但并不要求它隨產(chǎn)品一起提供。
低電壓指令對所有經(jīng)濟運營商施加了詳細(xì)而明確的義務(wù):制造商(及其授權(quán)代表)、將商品從第三國投放市場的進口商,以及分銷商(他們可能被視為制造商,對他人生產(chǎn)的商品進行品牌重塑)。
防爆CE認(rèn)證指令2014/34/EU
指令2014/34/EU (ATEX) 涉及用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和保護系統(tǒng)。安全裝置、控制裝置和調(diào)節(jié)裝置旨在在潛在爆炸性環(huán)境之外使用,但對于爆炸風(fēng)險方面的設(shè)備和保護系統(tǒng)的安全運行是必需的或有助于其安全運行,因此也包含在本指令中。范圍內(nèi)的設(shè)備可能是電氣和/或機械性質(zhì)的。
ATEX 可能適用于其他指令,例如低電壓和機械指令(例如,ATEX 下的控制設(shè)備也可能是電氣設(shè)備,機器可能包括 ATEX 范圍內(nèi)的保護系統(tǒng))。
某些設(shè)備不在 ATEX 范圍內(nèi),包括:
用于醫(yī)療環(huán)境的醫(yī)療設(shè)備
爆炸危險完全由爆炸性物質(zhì)或不穩(wěn)定化學(xué)物質(zhì)的存在引起的設(shè)備和保護系統(tǒng)
用于家庭和非商業(yè)環(huán)境的設(shè)備,在這些環(huán)境中,可能僅由于燃?xì)庖馔庑孤┒鴺O少產(chǎn)生潛在爆炸性環(huán)境,
法規(guī) EU/2016/425(以前的指令 89/686/EEC)涵蓋的個人防護設(shè)備
遠(yuǎn)洋船舶和海上移動裝置以及此類船舶或裝置上的設(shè)備
運輸工具,即僅用于通過航空或公路、鐵路或水路網(wǎng)絡(luò)運送乘客的車輛及其拖車,以及旨在通過航空、公共道路或鐵路運輸貨物的運輸工具網(wǎng)絡(luò)或水路。不排除打算在潛在爆炸性環(huán)境中使用的車輛
除了 CE 標(biāo)志外,ATEX 還要求范圍內(nèi)的產(chǎn)品具有特定的防爆標(biāo)志。
電梯CE認(rèn)證指令2014/33/EU
電梯指令2014/33/EU適用于大多數(shù)載貨和載客電梯,但不包括一些提升人員和貨物的產(chǎn)品(例如機械指令適用的自動扶梯和機械人行道,以及索道法規(guī)適用的載人索道裝置)適用)。
2009 年機械指令2006/42/EC第 24 條的修正案闡明了哪些產(chǎn)品在電梯指令的范圍內(nèi)。一些以前在電梯指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品不再適用(例如,建筑升降機,這些現(xiàn)在在機械指令的范圍內(nèi))。
升降機指令不適用于:
速度不大于0.15m/s的起重機械
建筑工地升降機
索道,包括纜車
為軍事或警察目的專門設(shè)計和建造的升降機
可以進行工作的起重機械
礦用繞組齒輪
用于在藝術(shù)表演期間提升表演者的起重機械
安裝在運輸工具上的起重機械
連接到機器并專門用于進入工作站的起重機械,包括機器上的維護和檢查點
齒輪齒條列車
自動扶梯和機械人行道
如果電梯指令的基本健康和安全要求 (EHSR) 未涵蓋范圍內(nèi)的產(chǎn)品存在相關(guān)危害,則機械指令的 EHSR 會在指令2014/33附件 I 的 1.1 的初步備注中被調(diào)用/歐盟。
壓力設(shè)備和容器CE認(rèn)證指令2014/68/EU和2014/29/EU
指令2014/68/EU和2014/29/EU涵蓋一般壓力設(shè)備和簡單壓力容器。他們主要關(guān)注范圍內(nèi)設(shè)備中存儲的能量所帶來的危害。機械和其他設(shè)備可能包含這些指令范圍內(nèi)的壓力設(shè)備,在這種情況下,這些指令及其規(guī)定可能與與產(chǎn)品相關(guān)的其他指令(例如機械指令)一起適用。
燃?xì)馄骶逤E認(rèn)證指令EU/2016/426
法規(guī)EU/2016/426涉及燃燒氣體燃料的器具,用于烹飪、取暖、熱水生產(chǎn)、制冷、照明或洗滌,并且在適用的情況下,正常水溫不超過 105 0 C。強制通風(fēng)燃燒器和加熱體配備這種燃燒器也被視為范圍內(nèi)的器具,安全裝置、控制裝置或調(diào)節(jié)裝置和組件也是如此。但是,專門設(shè)計用于在工業(yè)場所進行的工業(yè)過程的器具不在范圍內(nèi)。
索道CE認(rèn)證指令EU/2016/424
法規(guī)EU/2016/424涉及設(shè)計用于運載人員的索道裝置,涵蓋纜車和其他帶輪子車輛或其他懸掛裝置的裝置,其中牽引力由一根或多根電纜提供,纜車艙室被提升和/或由一根或多根承載電纜(包括吊船和升降椅)和牽引式升降機取代,其中使用適當(dāng)設(shè)備的用戶通過電纜拖動。它還適用于此類裝置的子系統(tǒng)和安全組件。
本條例不適用于:
升降機指令 2014/33/EU 中的升降機
傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的纜車軌道
用于農(nóng)業(yè)目的的設(shè)施
用于游樂場和/或游樂園的現(xiàn)場或移動設(shè)備,其設(shè)計用于休閑目的,而不是作為交通工具
用于工業(yè)目的的采礦設(shè)施或現(xiàn)場設(shè)施
纜索渡輪
鏈條驅(qū)動裝置
炸藥和煙火制品
指令2014/28/EU和2013/29/EU涉及某些爆炸物和煙火制品。
電磁兼容CE認(rèn)證指令2014/30/EU
電磁兼容性指令2014/30/EU (EMC) 將適用于許多具有電氣方面的設(shè)備,主要是為了防止干擾其他電氣設(shè)備并使其自身免受此類干擾。它與其他指令(例如機械和低電壓)一起適用,盡管在某些情況下適用無線電設(shè)備指令 (RED) 而不是 EMC,EMC 要求成為 RED 的一部分。
醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證指令EU/2017/745
本法規(guī)涵蓋醫(yī)療器械法規(guī) EU/2017/745(以及之前的指令93/42/EC,經(jīng)2007/47/EC修訂)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械。如果醫(yī)療設(shè)備也是機器,則相關(guān)的機械基本健康和安全要求 (EHSR) 也被納入范圍。
個人防護設(shè)備CE認(rèn)證指令2016/425/EU
法規(guī) 2016/425/EU 涉及個人防護裝備 (PPE) 必須滿足的基本安全要求,以確保用戶的健康保護和安全。有一些例外情況,包括專門供武裝部隊使用、用于自衛(wèi)、私人使用以防止惡劣天氣條件的 PPE,以及兩輪和三輪機動車輛的頭盔/面罩。
建筑產(chǎn)品CE認(rèn)證指令
歐盟法規(guī)第 305/2011[20] 號取代了早期的建筑產(chǎn)品指令,統(tǒng)一了范圍內(nèi)建筑產(chǎn)品的營銷條件。它需要有關(guān)建筑產(chǎn)品性能和 CE 標(biāo)志的可靠信息。
范圍內(nèi)的建筑產(chǎn)品本質(zhì)上是任何產(chǎn)品或套件,其生產(chǎn)并投放市場以永久方式納入建筑工程或其部分,其性能會影響建筑工程的基本性能建筑工程的要求。一些建筑產(chǎn)品(例如 EN 13241-1 范圍內(nèi)的電動門窗,工業(yè)、商業(yè)和車庫門和大門的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))也可能是機械指令 2006/42/EC 范圍內(nèi)的機械。
無線電設(shè)備CE認(rèn)證指令2014/53/EU
指令2014/53/EU涉及無線電設(shè)備。如果低壓和/或電磁兼容性指令范圍內(nèi)的電氣設(shè)備包含指令 2014/53/EU 定義的無線電設(shè)備,則低壓和電磁兼容性指令的規(guī)定不適用于該設(shè)備,但包含在無線電設(shè)備指令(沒有電壓限制)。
室外使用設(shè)備的噪聲排放CE認(rèn)證指令2000/14/EC
指令2000/14/EC涉及室外使用的設(shè)備(可能包括受機械指令約束的機械)的噪音排放。
非道路移動機械排放氣態(tài)和顆粒污染物CE認(rèn)證指令2016/1628
歐盟法規(guī) 2016/1628涉及非道路移動機械(可能包括受機械指令約束的機械)排放的氣態(tài)和顆粒污染物。
限制在電氣和電子設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)ROHS指令2017/2102/EU
指令2017/2102/EU涉及電氣和電子設(shè)備中某些有害物質(zhì)(鉛、鎘等)的使用。
能源相關(guān)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計CE認(rèn)證指令2009/125/EC
指令2009/125/EC涉及對使用過程中的能源消耗有影響的任何產(chǎn)品的性能(不包括人員和貨物的運輸工具)。
玩具CE認(rèn)證指令2009/48/EC
指令2009/48/EC涉及玩具安全。如果玩具是機器,則適用玩具安全指令而不是機械指令。如果玩具包含無線電設(shè)備,無線電設(shè)備指令(也涵蓋電氣安全和電磁兼容性)也將適用。
一般產(chǎn)品安全指令
通用產(chǎn)品安全指令 (GPSD) 2001/95/EC涵蓋所有旨在供消費者使用或可能供消費者使用的產(chǎn)品,而共同體法律中沒有其他具有相同安全目標(biāo)的具體規(guī)定。
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機械CE認(rèn)證指令2006/42/EC
大多數(shù)新機器都包含在機械指令2006/42/EC中(根據(jù)2009/127/EC對施藥機械進行了修訂)。指令的附件 1 中列出了例外情況(例如某些電氣設(shè)備等),或者其他歐盟立法涵蓋了相關(guān)機械而不是機械指令。這些其他立法包括:
大多數(shù)載貨和載客電梯的電梯指令(2006/42/EC第 24 條修訂了電梯指令并闡明了這些指令之間的界限)
用于載人的索道裝置的索道規(guī)定
醫(yī)療器械法規(guī)(它調(diào)用了機械指令的基本健康和安全要求)作為醫(yī)療器械的機器
機器的個人防護設(shè)備 (PPE) 法規(guī),它也是 PPE 指令范圍內(nèi)的 PPE
用作玩具的機械的玩具安全指令
機械指令的范圍包括嚴(yán)格意義上的“機械”和以與機械相同的方式進行合格評定的其他產(chǎn)品:即必須帶有 CE 標(biāo)志,并在首次放置時附有合格聲明和說明投放市場(如果未投放市場,則首先投入使用)。這些其他產(chǎn)品(如第 2 條所定義)是:
可互換設(shè)備
安全組件
起重配件
鏈條、繩索和織帶
可移動傳輸設(shè)備
“部分完整的機械”(如第 2g 條所定義)也在機械指令的范圍內(nèi),盡管它們受制于不同的合格評定程序:它們不得根據(jù)機械指令(盡管可能根據(jù)其他適用指令)進行 CE 標(biāo)記,并且必須附有公司聲明和裝配說明。
除了機械指令之外,一些屬于機械的產(chǎn)品(如上文所解釋的嚴(yán)格意義上和一般意義上的)也可能受其他產(chǎn)品立法的約束,包括:
電磁兼容性指令 (EMC) 也適用的電動/受控機械
無線電設(shè)備指令也適用的裝有無線電設(shè)備的機械
壓力設(shè)備和/或簡單壓力容器指令也可能適用的裝有壓力容器的機械
受《建筑產(chǎn)品條例》約束的建筑產(chǎn)品,這些產(chǎn)品是以永久方式并入建筑工程(建筑物)的機械,例如電動門、門、窗、百葉窗和百葉窗、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)
帶有內(nèi)燃機的非道路移動機械,其中氣體和顆粒物排放由非道路移動機械指令涵蓋
室外噪聲指令也適用的室外使用設(shè)備的噪聲排放
歐盟委員會機械指令應(yīng)用指南第 89-92 段對機械與其他指令之間的接口和重疊進行了更全面的解釋。
低電壓CE認(rèn)證指令2014/35/EU
低電壓指令2014/35/EU (LVD) 適用于大多數(shù)設(shè)計用于額定電壓為交流電 50 至 1000 伏和直流電 75 至 1500 伏的電氣設(shè)備,但列出的設(shè)備和現(xiàn)象除外在其附件二中,主要是因為它們包含在其他指令和國際協(xié)議中。排除的項目和現(xiàn)象是:
在爆炸性環(huán)境中使用的電氣設(shè)備
放射學(xué)和醫(yī)學(xué)用途的電氣設(shè)備
載貨電梯和乘客電梯的電氣部件
電表
家用插頭和插座
電子圍欄控制器
無線電干擾
專用電氣設(shè)備,用于船舶、飛機或鐵路,符合成員國參與的國際機構(gòu)制定的安全規(guī)定
LVD 附件 I 中列出的安全目標(biāo)涵蓋電氣危險和信息要求,并包括保護人員、家畜和財產(chǎn)免受電氣設(shè)備引起的非電氣危險(LVD 是全面安全指令)。盡管 LVD 不適用于大多數(shù)機械,但機械指令的 EHSR 1.5.1 調(diào)用了 LVD 的安全目標(biāo)。
范圍內(nèi)的電氣設(shè)備的 CE 標(biāo)記是必需的,盡管它可能會特別附在包裝上或包含在產(chǎn)品隨附的其他信息中(例如,可能無法清楚地標(biāo)記非常小的組件)。盡管制造商必須起草一份符合性聲明并與技術(shù)文件一起保存,但并不要求它隨產(chǎn)品一起提供。
低電壓指令對所有經(jīng)濟運營商施加了詳細(xì)而明確的義務(wù):制造商(及其授權(quán)代表)、將商品從第三國投放市場的進口商,以及分銷商(他們可能被視為制造商,對他人生產(chǎn)的商品進行品牌重塑)。
防爆CE認(rèn)證指令2014/34/EU
指令2014/34/EU (ATEX) 涉及用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和保護系統(tǒng)。安全裝置、控制裝置和調(diào)節(jié)裝置旨在在潛在爆炸性環(huán)境之外使用,但對于爆炸風(fēng)險方面的設(shè)備和保護系統(tǒng)的安全運行是必需的或有助于其安全運行,因此也包含在本指令中。范圍內(nèi)的設(shè)備可能是電氣和/或機械性質(zhì)的。
ATEX 可能適用于其他指令,例如低電壓和機械指令(例如,ATEX 下的控制設(shè)備也可能是電氣設(shè)備,機器可能包括 ATEX 范圍內(nèi)的保護系統(tǒng))。
某些設(shè)備不在 ATEX 范圍內(nèi),包括:
用于醫(yī)療環(huán)境的醫(yī)療設(shè)備
爆炸危險完全由爆炸性物質(zhì)或不穩(wěn)定化學(xué)物質(zhì)的存在引起的設(shè)備和保護系統(tǒng)
用于家庭和非商業(yè)環(huán)境的設(shè)備,在這些環(huán)境中,可能僅由于燃?xì)庖馔庑孤┒鴺O少產(chǎn)生潛在爆炸性環(huán)境,
法規(guī) EU/2016/425(以前的指令 89/686/EEC)涵蓋的個人防護設(shè)備
遠(yuǎn)洋船舶和海上移動裝置以及此類船舶或裝置上的設(shè)備
運輸工具,即僅用于通過航空或公路、鐵路或水路網(wǎng)絡(luò)運送乘客的車輛及其拖車,以及旨在通過航空、公共道路或鐵路運輸貨物的運輸工具網(wǎng)絡(luò)或水路。不排除打算在潛在爆炸性環(huán)境中使用的車輛
除了 CE 標(biāo)志外,ATEX 還要求范圍內(nèi)的產(chǎn)品具有特定的防爆標(biāo)志。
電梯CE認(rèn)證指令2014/33/EU
電梯指令2014/33/EU適用于大多數(shù)載貨和載客電梯,但不包括一些提升人員和貨物的產(chǎn)品(例如機械指令適用的自動扶梯和機械人行道,以及索道法規(guī)適用的載人索道裝置)適用)。
2009 年機械指令2006/42/EC第 24 條的修正案闡明了哪些產(chǎn)品在電梯指令的范圍內(nèi)。一些以前在電梯指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品不再適用(例如,建筑升降機,這些現(xiàn)在在機械指令的范圍內(nèi))。
升降機指令不適用于:
速度不大于0.15m/s的起重機械
建筑工地升降機
索道,包括纜車
為軍事或警察目的專門設(shè)計和建造的升降機
可以進行工作的起重機械
礦用繞組齒輪
用于在藝術(shù)表演期間提升表演者的起重機械
安裝在運輸工具上的起重機械
連接到機器并專門用于進入工作站的起重機械,包括機器上的維護和檢查點
齒輪齒條列車
自動扶梯和機械人行道
如果電梯指令的基本健康和安全要求 (EHSR) 未涵蓋范圍內(nèi)的產(chǎn)品存在相關(guān)危害,則機械指令的 EHSR 會在指令2014/33附件 I 的 1.1 的初步備注中被調(diào)用/歐盟。
壓力設(shè)備和容器CE認(rèn)證指令2014/68/EU和2014/29/EU
指令2014/68/EU和2014/29/EU涵蓋一般壓力設(shè)備和簡單壓力容器。他們主要關(guān)注范圍內(nèi)設(shè)備中存儲的能量所帶來的危害。機械和其他設(shè)備可能包含這些指令范圍內(nèi)的壓力設(shè)備,在這種情況下,這些指令及其規(guī)定可能與與產(chǎn)品相關(guān)的其他指令(例如機械指令)一起適用。
燃?xì)馄骶逤E認(rèn)證指令EU/2016/426
法規(guī)EU/2016/426涉及燃燒氣體燃料的器具,用于烹飪、取暖、熱水生產(chǎn)、制冷、照明或洗滌,并且在適用的情況下,正常水溫不超過 105 0 C。強制通風(fēng)燃燒器和加熱體配備這種燃燒器也被視為范圍內(nèi)的器具,安全裝置、控制裝置或調(diào)節(jié)裝置和組件也是如此。但是,專門設(shè)計用于在工業(yè)場所進行的工業(yè)過程的器具不在范圍內(nèi)。
索道CE認(rèn)證指令EU/2016/424
法規(guī)EU/2016/424涉及設(shè)計用于運載人員的索道裝置,涵蓋纜車和其他帶輪子車輛或其他懸掛裝置的裝置,其中牽引力由一根或多根電纜提供,纜車艙室被提升和/或由一根或多根承載電纜(包括吊船和升降椅)和牽引式升降機取代,其中使用適當(dāng)設(shè)備的用戶通過電纜拖動。它還適用于此類裝置的子系統(tǒng)和安全組件。
本條例不適用于:
升降機指令 2014/33/EU 中的升降機
傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的纜車軌道
用于農(nóng)業(yè)目的的設(shè)施
用于游樂場和/或游樂園的現(xiàn)場或移動設(shè)備,其設(shè)計用于休閑目的,而不是作為交通工具
用于工業(yè)目的的采礦設(shè)施或現(xiàn)場設(shè)施
纜索渡輪
鏈條驅(qū)動裝置
炸藥和煙火制品
指令2014/28/EU和2013/29/EU涉及某些爆炸物和煙火制品。
電磁兼容CE認(rèn)證指令2014/30/EU
電磁兼容性指令2014/30/EU (EMC) 將適用于許多具有電氣方面的設(shè)備,主要是為了防止干擾其他電氣設(shè)備并使其自身免受此類干擾。它與其他指令(例如機械和低電壓)一起適用,盡管在某些情況下適用無線電設(shè)備指令 (RED) 而不是 EMC,EMC 要求成為 RED 的一部分。
醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證指令EU/2017/745
本法規(guī)涵蓋醫(yī)療器械法規(guī) EU/2017/745(以及之前的指令93/42/EC,經(jīng)2007/47/EC修訂)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械。如果醫(yī)療設(shè)備也是機器,則相關(guān)的機械基本健康和安全要求 (EHSR) 也被納入范圍。
個人防護設(shè)備CE認(rèn)證指令2016/425/EU
法規(guī) 2016/425/EU 涉及個人防護裝備 (PPE) 必須滿足的基本安全要求,以確保用戶的健康保護和安全。有一些例外情況,包括專門供武裝部隊使用、用于自衛(wèi)、私人使用以防止惡劣天氣條件的 PPE,以及兩輪和三輪機動車輛的頭盔/面罩。
建筑產(chǎn)品CE認(rèn)證指令
歐盟法規(guī)第 305/2011[20] 號取代了早期的建筑產(chǎn)品指令,統(tǒng)一了范圍內(nèi)建筑產(chǎn)品的營銷條件。它需要有關(guān)建筑產(chǎn)品性能和 CE 標(biāo)志的可靠信息。
范圍內(nèi)的建筑產(chǎn)品本質(zhì)上是任何產(chǎn)品或套件,其生產(chǎn)并投放市場以永久方式納入建筑工程或其部分,其性能會影響建筑工程的基本性能建筑工程的要求。一些建筑產(chǎn)品(例如 EN 13241-1 范圍內(nèi)的電動門窗,工業(yè)、商業(yè)和車庫門和大門的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))也可能是機械指令 2006/42/EC 范圍內(nèi)的機械。
無線電設(shè)備CE認(rèn)證指令2014/53/EU
指令2014/53/EU涉及無線電設(shè)備。如果低壓和/或電磁兼容性指令范圍內(nèi)的電氣設(shè)備包含指令 2014/53/EU 定義的無線電設(shè)備,則低壓和電磁兼容性指令的規(guī)定不適用于該設(shè)備,但包含在無線電設(shè)備指令(沒有電壓限制)。
室外使用設(shè)備的噪聲排放CE認(rèn)證指令2000/14/EC
指令2000/14/EC涉及室外使用的設(shè)備(可能包括受機械指令約束的機械)的噪音排放。
非道路移動機械排放氣態(tài)和顆粒污染物CE認(rèn)證指令2016/1628
歐盟法規(guī) 2016/1628涉及非道路移動機械(可能包括受機械指令約束的機械)排放的氣態(tài)和顆粒污染物。
限制在電氣和電子設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)ROHS指令2017/2102/EU
指令2017/2102/EU涉及電氣和電子設(shè)備中某些有害物質(zhì)(鉛、鎘等)的使用。
能源相關(guān)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計CE認(rèn)證指令2009/125/EC
指令2009/125/EC涉及對使用過程中的能源消耗有影響的任何產(chǎn)品的性能(不包括人員和貨物的運輸工具)。
玩具CE認(rèn)證指令2009/48/EC
指令2009/48/EC涉及玩具安全。如果玩具是機器,則適用玩具安全指令而不是機械指令。如果玩具包含無線電設(shè)備,無線電設(shè)備指令(也涵蓋電氣安全和電磁兼容性)也將適用。
一般產(chǎn)品安全指令
通用產(chǎn)品安全指令 (GPSD) 2001/95/EC涵蓋所有旨在供消費者使用或可能供消費者使用的產(chǎn)品,而共同體法律中沒有其他具有相同安全目標(biāo)的具體規(guī)定。
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